兒童用藥，是我國藥品市場一大難題。絕大部分家長都有“掰藥”的經歷，也有不少醫生為患兒開成人藥，按“小兒酌減”原則，然而，該如何把控“酌”？除了培養良好的用藥理念和用藥習慣，兒童藥供需矛盾也亟待解決，在國家日益重視兒童藥問題以及諸多政策利好背景下，還需加緊兒童藥研發，完善市場機制等，絕非一個“上調入市價”就能解決。

兒藥政策雖利好，火候尚缺

　　一直以來，我國兒童藥存在諸多問題，尤其是兒藥產品嚴重匱乏。據有關數據統計，在藥品臨床試驗注冊項目中，國產藥品注冊信息達到165151條，但兒童藥僅有2698條，占1.63%。針對此種情況，近年來國家層面給予了高度重視，特別是2014年5月份由國家五部委聯合出臺的《關于保障兒童用藥的若干意見》（下稱《意見》），更是近十幾年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，在此之后相關部門還陸續發布了許多相關配套政策。

　　對此，康芝藥業執行總裁朱學慶表示，我國高度關注和重視兒童的健康成長，先后出臺了多項政策，國家《意見》及相關配套政策的陸續出臺，充分體現了國家保障兒童用藥的決心和意志，在國家多重政策的利好疊加之下，終將會形成政策合力。同時，兒藥研發清單、優先審評通道、到直接掛網采購兒藥、醫保目錄收錄兒藥品種等一系列政策，也提振了國內企業開發、生產與經營兒童藥的信心。長期看來，有利于緩解我國兒童用藥方面的一些問題。貴州潤生制藥集團董事長陳修仕也認為,兒童用藥系列保障措施的出臺，在一定程度上緩解了兒童藥不足的問題，特別是在醫院臨床用藥、兒童藥品研發報批等方面有一定助推作用。不過他也指出，想要有效解決兒童用藥長期存在的問題，還有很長的路需要走，尤其是用藥理念和用藥習慣方面，這些都需要一個長期教育的過程。

　　但重慶希爾安藥業有限公司總經理陳犁則坦言：“雖然近些年，國家出臺了一系列有利于兒童用藥發展的政策文件，但是只能說明目前國家開始重視兒童用藥領域存在的問題，并引起了全社會去思考這些問題。而站在企業的角度來講，個人認為政策未能真正全面落地，執行尚缺火候。”

　　正如陳犁所說，在國家政策重視和利好之下，兒童藥依然存在不少問題。事實也確實如此，從現狀來看，我國兒童用藥不當、品種匱乏、專業的生產企業少等現象仍然存在。在陳犁看來，核心原因在于國家對兒童用藥在定價機制及醫保報銷環節重視度不夠，或者說醫保報銷環節滯后，沒有給予兒童用藥更優厚的價格、福利政策待遇，沒有把兒童享受醫改紅利放在一個比較優先的位置上。他認為最能利好兒童用藥的政策在醫保報銷環節，政策應該考慮給予兒童用藥更高的醫保福利待遇，從三醫整合聯動的角度促進兒童用藥的創新發展。陳修仕則從三方面指出兒童藥老大難問題，第一，社會對“兒童要用兒童藥”的理念認識和重視不夠；第二，兒童藥品研發和報批難，而且得不到根本解決；第三，兒科醫生和兒童醫院相對匱乏，兒童得不到及時和準確的診療服務。

　　雖然我國兒童藥問題備受詬病，但我們依舊能夠感受到國家層面的努力。朱學慶就指出，從政策發布到落地實施，再到企業將政策轉化為生產力，這是需要一段時間的。另外，相比較其他國家，我國用了相對較短的時間，基本解決了十多億人口的看病和用藥問題，成績顯著且不易，同時也是目前許多國家無法效仿和實現的。而特殊人群用藥，特別是兒童用藥問題，目前在世界各國普遍存在。

“20%”的合理性，“4”的趨勢預測

　　總體看來，對于如何解決兒童藥問題，國家依舊走在不斷探索前進的路上，而部分省市也對支持兒童用藥發展做了一些嘗試。近日，廣東省藥品交易中心就對兒童藥入市價進行調整，發布了《關于公示2017第一批兒童專用藥最新中標價格申報信息及入市價調整信息的通知》（下稱《通知》），將4個兒童用藥入市價上調20%。在當前招標整體降價趨勢下，兒童藥價格卻又逆勢上漲，陳修仕表示這種現象至少說明三點：1、國家對兒科用藥的支持力度有增無減；2、專業兒科藥品相對缺乏，議價主動性越來越強；3、兒童專業用藥市場需求大。對此，陳犁補充道，廣東兒童藥入市價上調，對于生產企業來說是一件好事，這也反映了當地政府對兒童用藥重視的一種態度。

　　在朱學慶看來，提高兒童藥入市價的做法符合國家《意見》及相關配套政策，也是落實國家關于保障兒童用藥的一項重要舉措。“歷經多年招標，國產藥品價格基本進入合理區間，部分藥品因成本上漲等原因，中標價格已接近成本，甚至出現倒掛，國家為保障常用藥品的生產供應，及時推出并實施了低價藥和短缺藥品政策。然而在2015年之前的招標中，兒藥品規沒有被區別對待，中標價格一降再降。但兒藥品規的研發、生產與經營成本比成人藥品要高，受招標降價和成本上升的兩頭擠壓，兒藥基本是微利或是虧損，企業積極性受到嚴重打壓”，他特別提到，“此次廣東提高兒童藥的入市價格，是在原來較低的價格基礎上上浮20%，這將會激發企業積極申報、生產與供應兒童必需藥品，進而盤活一些原本因價格過低無法經營的品種，同時，也可以保障部分兒童病癥的臨床用藥需求。”

　　不難看出，此次《通知》的重點在于規定的“入市價調整規則”，即入市價的上調幅度不得超過原入市價20%，而此次4個品種調整都達到了相對較高的上漲幅度。關于“20%”這個數字的依據從何而來，大家意見并不一致。陳修仕認為其依據的是臨床的實際需求和市場經濟調控機制，陳犁認為是以外省中標平均價以及廣東入市價低值為準，朱學慶則表示，入市價上漲的主要依據是為落實國家《意見》，對兒童用藥價格給予政策扶持，鼓勵兒童用藥研發創新，保障兒童用藥生產供應，滿足兒童臨床用藥需求。至于此次漲幅是否合理，諸位都紛紛表示其具有合理性。“我們認為兒童用藥適當給予價格調整可以起到對兒童用藥發展的一種促進作用，眾所周知，兒童用藥生產研發成本都較成人用藥高，如果不能適當提高兒童用藥價格，企業將缺乏研發生產動力。”陳犁如是說道。

　　從《通知》中可以看到，此次入市價上漲的4個品種分別為雙黃連口服液、小兒復方氨基酸注射液的兩種規格以及酪酸梭菌活菌散。而在此前，廣東省曾發布過五批兒童專用藥上調入市價的名單。那么，廣東省這次調整的品種選擇有何考量，今后在品種方面會有怎樣的趨勢？

　　朱學慶指出，雙黃連口服液、小兒復方氨基酸注射液是在前五批已經調過入市價的品種，酪酸梭菌活菌散是新增品種。在品種選擇方面，主要還是以遴選條件作為考量標準。個人判斷今后調整趨勢，廣東省將會陸續對申報且符合遴選條件的品種給予調整。陳犁則指出，通常我們認為兒童呼吸、消化系統用藥及營養補充劑的市場比較大，而此次調整的品種恰好都是上述領域的常用兒童藥。因此，滿足臨床需求、安全性高的兒童常用藥會優先考量。對此，陳修仕持不同觀點，他認為此次調整的產品都是兒童用藥領域較稀缺、新增醫保的產品。所以今后在品種上也會往兒童用藥領域較稀缺、治療領域較獨特、新增醫保產品方向發展。

供需矛盾，解鈴還須系鈴人

　　針對這次廣東省上調入市價的舉措，有觀點表示，在廣東省的做法下，未來也許會有更多的兒童藥實現在招標中價格上漲，其他省份或會出現類似于廣東省的做法。陳修仕對此表示贊同，他認為在兒童專科藥品缺乏，一些療效獨特的專科藥品擁有較大溢價空間的情況下，會有一些臨床有需求、療效獨特的兒童專科藥品價格上漲。陳犁也表示未來會有更多的兒童藥實現在招標中價格上漲，不過他提出，如今招標價格越來越受制于醫保基金的支付能力，廣東的做法可以說是一種試點嘗試，而縱觀各省，它們的基金收支水平、能力是不一樣的。

　　為此，朱學慶指出一個問題：入市價不等于中標價。在他看來，上調入市價暫時會讓部分兒童藥品的中標價格逐步回歸至合理水平，提高兒藥生產企業的積極性，滿足兒童部分病癥的基本用藥需求。但同時他也指明，廣東省自2015年10月8日公布了第一批兒童專用藥調整目錄，至今已有近2年時間，然而目前國內尚無其他省份參考廣東做法，其中主要原因在于，廣東是藥交所模式，入市價屬廣東省特色，其他省也無從上調入市價之說。

　　其實，除了國家和地方現有的相關政策中諸如上調入市價等舉措，想要真正解決兒童藥問題，還需要從多方面著手。陳犁就提出，由于兒童用藥定價機制不合理，或者說長期依賴于成人用藥定價機制，所以如何建立一種有利于兒童用藥定價機制，才是有效緩解兒童用藥供需矛盾之道，才能杜絕兒童不合理用藥現象，促進兒童藥市場健康發展。同時針對兒童疾病和用藥衛生，醫保部門應考慮建立單獨的兒童用藥目錄、醫保支付方式和標準。對此，陳修仕認為，解決兒童藥問題，一是從源頭上鼓勵兒童藥品的研發、生產；二是實現有效機制，促使兒童要用兒童藥；三是利用市場經濟杠桿，促進兒童藥品使用。

　　朱學慶則希望國家和地方在招標采購、醫保報銷與支付價格等方面能適當放寬適宜兒童用藥的品種準入，可提高企業研發、生產與供應多品類兒藥品種的積極性，可逐步緩解兒童用藥短缺的問題。例如：在地方兒藥采購與使用方面，可否參照福建陽光采購兒藥遴選方法，即經企業申報，對具有兒童明確用法用量且適宜兒童服用劑型的治療性藥品，可按兒童用藥招標采購。在醫保報銷方面，西藥通用名稱中表達化學成分的部分與《醫保目錄》中名稱一致，且法定說明書中明確適用于兒童的，其劑型為能夠提高兒童用藥順應性的口服液體劑型、顆粒劑、口服散劑、栓劑、滴鼻劑的藥品，地方在制定醫保目錄或醫保報銷時，建議考慮給予政策支持。在確定支付標準方面，對于具有明確兒童用法用量的治療性藥品，最好單獨制定支付標準，不宜參照成人的用法用量進行折算支付價格。

　　最后他補充道，作為生產企業，希望國家和地方能持續推進并完善保障兒童用藥的相關配套優惠政策，只有保障企業投入與合理產出，才能激發兒藥市場活力，才能吸引多方資金參與研發與創新等，才能真正地解決我國兒童用藥的問題。

百家爭鳴

　　雖然我國兒童藥匱乏，兒童用藥僅占整體藥品消費市場的5%，但隨著兒童藥日益得到重視，未來兒童藥市場潛力巨大，兒童藥市場是否會成為各大藥企必爭之地？藥企又該如何參與到市場競爭中，爭奪這樣一塊“大蛋糕”？

　　康芝藥業股份有限公司執行總裁朱學慶：

　　如果國家政策切實落地，具有極強的吸引力，不僅會成為各大藥企的必爭之地，也將會引入資本市場的強烈關注。兒童是特殊群體，各方面發育得不健全，同一藥品的治療窗，兒童和成人或可能存在明顯差異，這樣對兒藥研發和生產企業提出極為嚴格的要求，既要考慮兒童用藥安全，還要充分考慮兒童用藥的依從性。

　　在新產品開發方面，兒童臨床試驗難度大、成本高、周期長；在生產方面，單位包裝的平均生產成本較成人用藥高；在銷售方面，臨床醫師考慮兒童用藥安全，會慎選兒藥新產品，增加企業臨床研究成本和學術推廣成本。因此，專業研發和生產兒藥企業如康芝藥業，兒藥品種結構較為豐富，有多年用藥基礎和品牌信任度，其康芝松（止咳橘紅顆粒）和康芝泰（鹽酸左西替利嗪顆粒）等品種深受醫生和患者的信賴和好評;在產品開發與學術推廣等方面，有著相對較為成熟的路徑和流程，其他企業貿然介入醫療終端，會存在風險，但OTC終端與醫療終端不同，或許存在機會。

　　重慶希爾安藥業有限公司總經理陳犁：

　　目前，兒童用藥存在市場利好與限制因素共存的現實情況，但隨著社會發展，二胎政策放開，國家對兒童用藥扶持政策的逐漸落地，未來的兒童藥市場潛力確實巨大，從企業發展角度上說，能獲得政策傾斜的兒童用藥市場一定會成為各大藥企激烈角逐之地。

　　做為一家專注中藥發展的企業。我們認為在兒童用藥市場，中藥企業有相當多的競爭優勢，第一是中成藥毒副作用小，這是國內消費者的基本共識，也是兒童市場的訴求之一。第二是近年來針對中藥兒童適宜劑型也有了新的突破，中藥劑型已不成為兒童用藥習慣的障礙。第三是我國擁有豐富的中藥資源，形成中藥獨家品種并在招標準入方面獲得競爭優勢。所以我們針對上述競爭優勢，選擇聚焦兒童用藥相關的疾病領域或市場細分，通過數據篩選規劃兒童用藥組合產品，希望在新一輪的市場競爭中取得領先。

　　貴州潤生制藥集團董事長陳修仕：

　　隨著兒科市場蛋糕越做越大，很多有兒科藥品市場的企業開始重視和布局，未來幾年兒童藥品市場將成為各大兒科藥企必爭之地。我建議一是合理布局市場，聚焦資源，做精做專兒科市場；二是創新營銷模式，加大兒科品牌的打造力度；三是提高兒童藥品的質量管理水平，保障藥品安全性和有效性，做到永續經營。

　　目前，我們潤生制藥就是利用旗下右旋布洛芬栓和兒脾醒顆粒兒童專業用藥，通過布局診所市場，在全國培育萬名基礎兒科名醫，打造萬家知名兒科診所，讓每一位兒童得到及時準確的診療服務。